CE / Makine Tüzüğü Geçişi
CE / Makine Tüzüğü — 20 Ocak 2027 Geçiş Programı
Makine imalatçıları için sabit bir tarih var: 20 Ocak 2027. Eski teknik dosyanızı yeni Makine Tüzüğü yapısına taşır, risk değerlendirmesini yeniler ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sürecini yönetiriz.
Vaat
Mevcut teknik dosyanızı yeni Makine Tüzüğü yapısına taşır, risk değerlendirmesini yeniler ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş sürecini yönetiriz.
Nedir?
20 Ocak 2027 sabit bir tarihtir. Bu tarihte 2006/42/AT Makine Direktifi tamamen yürürlükten kalkar ve (EU) 2023/1230 Makine Tüzüğü tek başına uygulanır. Paralel dönem yoktur.
Tüzük yalnızca atıfları değiştirmez; değerlendirilmesi gereken başlıkları değiştirir. Yazılım güncellemesinin emniyet fonksiyonuna etkisi, siber güvenlik açıklarının güvenlik sonucu, uzaktan erişim sırasında operatör güvenliği ve öğrenen davranış gösteren sistemler — bunlar eski dosyalarda hiç ele alınmamış başlıklardır.
Neden gereklidir?
Eski dosya yapısıyla devam eden bir firma, 20 Ocak 2027'de AB pazarının dışında kalır. Geçiş dönemi yoktur ve geriye dönük düzeltme imkânı bulunmamaktadır.
Yüksek riskli makinelerde onaylanmış kuruluş katılımı zorunludur ve bu kuruluşların kapasitesi geçiş dönemi nedeniyle sıkışmaktadır. Başvurunun erken yapılmaması, dosya hazır olsa bile pazar kaybına yol açabilir.
Ne vaat ediyoruz?
- Mevcut dosyanızın yeni tüzüğe karşı boşluk haritasını, sekiz başlıkta ve ağırlıklı skorla veririz
- EN ISO 12100'e göre, dokuz yaşam döngüsü aşamasını kapsayan izlenebilir bir risk değerlendirmesi üretiriz
- Yeni tüzüğün getirdiği beş ek başlığı ayrı ayrı ele alırız
- Tarih tutarlılığı sağlanmış, dizinli ve versiyonlu bir teknik dosya teslim ederiz
- Gerekiyorsa onaylanmış kuruluş seçimini ve başvuru sürecini tek elden yönetiriz
Kimler için?
AB'ye makine, makine aksamı, kaldırma ekipmanı, emniyet bileşeni veya kısmen tamamlanmış makine gönderen tüm imalatçılar.
Nasıl çalışırız?
- 1Mevcut dosya denetimi ve boşluk skoru
- 2Kapsam ve Ek I tespiti; onaylanmış kuruluş kararı
- 3Risk değerlendirmesinin EN ISO 12100'e göre yenilenmesi
- 4Teknik dosyanın yeniden kurulması
- 5Kullanım kılavuzu içerik denetimi ve dil matrisi
- 6Onaylanmış kuruluş koordinasyonu (gerekiyorsa)
- 720 Ocak 2027 geçiş kontrol listesinin kapatılması
İlgili hizmetler
AB Ürün Uyumu — Mevzuat Eşlemesi
Ürün portföyünüzdeki her kalemin hangi AB mevzuatına tabi olduğunu, hangi modülle belgeleneceğini ve hangi standardın uygulanacağını tespit ederiz. Tüm ürün uyumu çalışmasının başlangıç noktasıdır.
5.3CE / GPSR Ürün Güvenliği
AB'ye tüketici ürünü satıyorsanız, AB'de yerleşik sorumlu bir kişi bulundurmanız gerekiyor. Risk analizi, izlenebilirlik, kılavuz dilleri ve kriz prosedürünü tek dosyada kurarız.
2.2Pilot Üretim ve Bağlayıcı Bilgi Başvurusu
Seçilen senaryoyu pilot hatta kurar, sonucu ölçümle doğrular ve gümrük idaresinden bağlayıcı ön görüş almak üzere başvuru dosyanızı hazırlarız.